Kit de teste rápido de antígeno preciso para COVID-19
Princípio de teste:
Este
kit de teste de antígeno COVID-19
usa imunocromatografia para detecção. A amostra se moverá para frente ao longo do cartão de teste sob ação capilar. Se a amostra contiver um novo antígeno do vírus corona, o antígeno se ligará ao novo anticorpo monoclonal do novo vírus corona marcado com ouro coloidal. O complexo imunológico será capturado por anticorpos monoclonais do vírus corona que são fixados na membrana da linha fúcsia, a exibição será positiva para o antígeno do vírus corona. Se a linha não apresentar cor, o resultado negativo será exibido. O cartão de teste também contém uma linha de controle de qualidade, que deve aparecer fúcsia independentemente de haver uma linha de teste.
Avisos e Precauções
1. Para uso diagnóstico in vitro.
2. Este teste foi autorizado apenas para a detecção do antígeno nucleoproteico do SARS-CoV-2, não para outros vírus ou patógenos.
3. Não use o conteúdo deste kit além da data de validade.
4. Não use se a embalagem do dispositivo de teste estiver danificada.
5. Os resultados dos testes devem ser determinados visualmente.
6. Use imediatamente após abrir o dispositivo de teste na bolsa.
7. Para evitar resultados errôneos, as amostras devem ser processadas conforme indicado nas seções de procedimento do ensaio.
8. Ao coletar uma amostra de swab de saliva, use o swab de coleta de amostra fornecido no kit. O uso de zaragatoas alternativas pode resultar em resultados falsos negativos.
9. Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e o conteúdo do kit são manuseados.
10. Tome as devidas precauções na coleta, manuseio, armazenamento e descarte de amostras de pacientes e do conteúdo do kit usado.
11. Luvas de nitrilo ou látex devem ser usadas ao realizar este teste.
12. Se o tampão de extração entrar em contato com a pele ou os olhos, lave com água em abundância.
13. Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos.
14. A coleta, armazenamento e transporte adequados das amostras são fundamentais para o desempenho deste teste.
15. Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos durante todo o procedimento e siga os procedimentos padrão para descarte adequado de amostras.
16. Não troque o conteúdo do kit de lotes diferentes.
17. A coleta, armazenamento e transporte inadequados ou inadequados de amostras podem resultar em resultados incorretos.
18. Recomenda-se treinamento ou orientação específica se os operadores não tiverem experiência com procedimentos de coleta e manuseio de amostras. Use roupas de proteção, como jalecos, luvas descartáveis e proteção para os olhos quando as amostras forem coletadas e avaliadas. Microrganismos patogênicos, incluindo vírus da hepatite e vírus da imunodeficiência humana, podem estar presentes em amostras clínicas. As precauções padrão e as diretrizes institucionais devem sempre ser seguidas no manuseio, armazenamento e descarte de todas as amostras e todos os itens contaminados com sangue ou outros fluidos corporais.
19. Para obter informações adicionais sobre símbolos de perigo, segurança, manuseio e descarte dos componentes deste kit.
Armazenamento e Estabilidade
1. Armazene a 2℃~30℃, e é válido por 18 meses. Não congele o kit ou seus componentes.
2. Depois que o saco de papel alumínio for aberto, o cartão de teste deve ser usado imediatamente.
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