Modo de detecção: PCR de fluorescência (sem extração de ácido nucleico)
● Fácil: operação livre de extração de ácido nucleico
● Seguro: Reduzindo o risco de contato entre operadores e amostra
● Rápido: amostra de 1 minuto, resultado de 60 a 80 minutos
● Aplicação: Usado especialmente em ABI 7500, Bio-rad CFX 96, Mini 8, Flash 20 e Gentier 48E
O kit de detecção de ácido nucleico Novel Coronavirus 2019-nCoV realiza a triagem rápida da adição de novas amostras de coronavírus em 1 minuto, sem extração de ácido nucleico, atendendo às necessidades de detecção de alto rendimento e pode fornecer um teste rápido, simples, preciso e de alta solução de detecção de ácido nucleico de rendimento para prevenção e controle de epidemias.
| 1. Introdução |
Novo kit de detecção de ácido nucleico de coronavírus 2019-nCoV (PCR fluorescente)
Tipo de amostra: cotonete da garganta, escarro
[Nº do Certificado de Registro de Dispositivo Médico / Nº do Requisito Técnico do Produto] Licença Nacional de Registro de Instrumento 20203400644
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2. Uso pretendido
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Este kit de detecção de SARS-CoV-2 Flash DetectTM é usado para detecção qualitativa in vitro de novos genes ORF1Ab e N de coronavírus (2019-nCoV) em esfregaços de garganta
e amostras de escarro de casos suspeitos de pneumonia infectados pelo novo coronavírus (2019-nCoV), grupos suspeitos de pacientes e outros pacientes que precisam ser diagnosticados ou diagnosticados diferencialmente por infecção pelo novo coronavírus.
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3. Soluções
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O ensaio de ácido nucleico N ovel Coronavirus 2019-nCoV é um ensaio em tempo real baseado em PCR de extração sem ácido nucleico (método de sonda fluorescente).
• Fornecer evidências confiáveis para decisões médicas, ajudar efetivamente a identificar casos suspeitos, especialmente infecções ocultas, e evitar a propagação da epidemia mais ampla.
• É fácil para a equipe médica obter rapidamente o tratamento direcionado.
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4. O impacto
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Fornecer resultados de testes rápidos ao paciente pode:
• Ajuda os pacientes a gerenciar seu tratamento.
• Ajuda na triagem rápida de pacientes e previne infecções cruzadas.
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5. Vantagens do produto
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• Fácil de usar sem extração de ácido nucleico, equipe de laboratório gratuita
• Reduza com segurança o risco de contato entre experimentadores e amostras
• Adicione amostras rapidamente em 1 minuto e obtenha resultados em 30 minutos
• Laboratório central de cena, laboratório, centro de exames médicos, centro de controle de doenças
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. Pessoas aplicáveis
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• Um caso suspeito de pneumonia por Novel Corona vírus
• Casos suspeitos de cluster
• Outras pessoas que requerem diagnóstico de infecção por Novo Coronavírus ou diagnóstico diferencial
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7. Instrumentos aplicáveis
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Este kit é adequado para ABI 7500, Bio-Rad CFX96 e Coyote ®Flash20.
Sue maquinaria ampla revisão (artigo): 210712-02561 | conteúdo tabu ou considerações podem ser encontrados no manual.
| 8. Resultados da Avaliação da Autoridade Confiável |
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9.
Processo operacional
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| 10. Parâmetro de Desempenho |
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11. Tecnologia de Detecção Direta VS Tecnologia Tradicional |
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