Kit de diagnóstico molecular 2019-nCoV (teste de PCR fluorescente) (liofilizado)
O
kit de diagnóstico molecular 2019-nCoV
é uma PCR fluorescente em tempo real da sonda TaqMan para detectar qualitativamente o ácido nucleico dos genes ORF1ab e N de 2019-nCoV em swab de garganta, saliva em pacientes com sintomas de infecção respiratória e contatos próximos.
Os resultados dos testes são apenas para referência clínica e não podem ser usados como base para confirmar ou eliminar casos. Os operadores devem ter experiência de treinamento profissional em amplificação de genes ou testes de métodos de biologia molecular e ter qualificações relevantes para operações de laboratório. O laboratório deve ter precauções de segurança biológica razoáveis e procedimentos de proteção.
Neste kit, primers e sondas de tecnologia de PCR fluorescente em tempo real são projetados para as regiões conservadas e específicas dos genes ORF1ab e N de 2019-nCoV, respectivamente. Durante a amplificação por PCR, a sonda se liga ao molde e o grupo repórter da extremidade 5' da sonda é clivado pela enzima Taq (atividade de exonuclease 5'→3'), afastando-se assim do grupo de extinção para gerar um sinal fluorescente. A curva de amplificação em tempo real é traçada automaticamente com base no sinal de fluorescência detectado e o valor Ct da amostra é calculado. Os fluoróforos FAM e HEX são marcados com o gene ORF1ab e as sondas do gene N na solução de reação 2019-nCoV-PCR. Usando um teste, a detecção qualitativa dos dois genes acima de 2019-nCoV pode ser realizada simultaneamente.
O kit é fornecido com um controle interno (IC), que é um fragmento de gene humano de manutenção, e é marcado com um grupo fluorescente ROX.