Este produto destina-se à detecção de 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV). O resultado da detecção deste produto é apenas para referência clínica e não deve ser usado como a única evidência para diagnóstico e tratamento clínico.

O kit é uma PCR fluorescente em tempo real da sonda TaqMan para detectar qualitativamente o ácido nucleico dos genes ORF1ab e N de 2019-nCoV em swab de garganta, saliva em pacientes com sintomas de infecção respiratória e contatos próximos. Os resultados dos testes são apenas para referência clínica e não podem ser usados ​​como base para confirmar ou eliminar casos. Os operadores devem ter experiência de treinamento profissional em amplificação de genes ou testes de métodos de biologia molecular e ter qualificações relevantes para operações de laboratório. O laboratório deve ter precauções de segurança biológica razoáveis ​​e procedimentos de proteção.